Auto Byte

专注未来出行及智能汽车科技

微信扫一扫获取更多资讯

Science AI

关注人工智能与其他前沿技术、基础学科的交叉研究与融合发展

微信扫一扫获取更多资讯

依图医疗获全国首张儿童骨龄AI产品NMPA三类证

近日,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准杭州依图医疗技术有限公司“儿童手部x射线影像骨龄辅助评估软件”的第三类医疗器械产品注册申请。这是国内第一张儿童骨龄AI产品三类证,该系统也成为目前唯一获批三类证的儿童骨龄AI产品。

640

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的审评报告显示:试验器械的TW3-RUS和TW3-Carpal骨龄诊断结果与金标准诊断结果的绝对误差均值达到预期目标,同时软件操作便捷性、系统稳定性均为满意。临床试验无不良事件发生,无器械缺陷发生。

骨龄是衡量青少年生长发育水平的重要指标,相较于身高、体重等指标,能够更加准确地反应人体实际发育水平。然而长期以来,由于高水平儿科医师短缺、阅片效率不高、一致性差等多种因素,骨龄检测及随访在临床的推广应用严重受限。

围绕骨龄AI的循证医学证据链路构建,依图医疗与全国多座城市的数十家知名儿科医院通力合作,完成了一系列基于真实数据的骨龄AI性能研究,多篇研究成果被国际期刊和会议收录,为儿童骨龄AI的审批打下了坚实的循证医学证据基础。

基于先进AI技术,依图医疗care.ai®儿童骨龄智能辅助评估系统实现了多种骨龄标准下的秒级精确判读,极大提升了骨龄判读的效率、精度、一致性,一次解决三大临床难题,并能够综合多维数据秒级生成儿童生长发育报告,为临床医师提供更全面的决策支持,助力儿童生长发育类疾病早筛早治。

儿童生长发育问题关系到每一个中国孩子的健康成长,关系到每一个家庭的幸福安康,依图医疗愿以AI守护祖国未来并将持续以数据智能护卫健康,以技术创新让人人都能享有更好的医疗。

入门依图医疗
暂无评论
暂无评论~