瑞德西韦进入三期临床试验,武汉病毒所已将其申报中国发明专利

瑞德西韦进入三期临床试验,武汉病毒所已将其申报中国发明专利

随着新冠肺炎疫情确诊病例数不断攀升,中国乃至全球正在积极寻求有效治疗药物的突破。


昨日下午,科技部生物中心副主任孙燕荣在国家卫健委举行的发布会上表示,一批药物(瑞德西韦)将于今日(2月4日)下午抵达国内。

两天前,中国国家药监局药品审评中心(CDE)正式受理瑞德西韦的临床试验申请,吉利德与中国医学科学院药物研究所为联合申报方。

据国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,美国制药公司吉利德在研药物Remdesivir(瑞德西韦)针对新冠肺炎的临床试验申请已经获得受理,2月3日,这项研究正式启动。

与此同时,中日友好医院当天对外宣布,将在武汉疫区牵头开展瑞德西韦(Remdesivir)治疗2019-nCoV新冠状病毒肺炎临床研究,临床负责人为中日友好医院副院长、中华医学会呼吸病学分会副主任委员曹彬。

根据中国科学报报道,瑞德西韦三期临床试验已经开始,样本量为270例,样本对象为新型冠状病毒感染肺炎的轻中症患者,由中日友好医院曹彬教授牵头在武汉疫区进行。2月3日开始,4月27日结束。吉利德方面也表示,该研究是一项随机、对照试验。

(参见机器之能此前报道,卫健委申请美国特效药绿色通道,中日友好医院联合其临床试验)

瑞德西韦进入三期临床试验,武汉病毒所已将其申报中国发明专利

瑞得西韦(Remdesivir,GS-5734)是核苷类似物,曾用于埃博拉病毒治疗,能够抑制依赖RNA的RNA合成酶(RdRp)。由于冠状病毒里同样有RdRp,因此这种在研疗法也有望对冠状病毒进行抑制。

瑞德西韦(Remdesivir)针对新冠肺炎的治疗案例最早在2月1日公布。

瑞德西韦进入三期临床试验,武汉病毒所已将其申报中国发明专利

权威医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)在线发表论文介绍,美国首例新冠肺炎确诊病例接受Remdesivir治疗后,病情迅速缓解。

(参见机器之能此前报道,12天治疗全记录!美国首例新冠病毒症状大幅改善,德国雾化治疗4名确诊患者)

不过,Remdesivir在全球尚未上市,美国患者通过同情用药接受治疗。同情用药指在特殊情况下,对未参与临床试验的患者使用临床试验中的药物,这种方式多属个例。

此外,据中科院武汉病毒所官网消息,中国科学院武汉病毒研究所/生物安全大科学研究中心与军事科学院军事医学研究院国家应急防控药物工程技术研究中心开展联合研究,在抑制2019新型冠状病毒(2019-nCoV)药物筛选方面取得重要进展。

瑞德西韦进入三期临床试验,武汉病毒所已将其申报中国发明专利

对在我国尚未上市,且具有知识产权壁垒的药物瑞得西韦,研究双方依据国际惯例,从保护国家利益的角度出发,在1月21日申报了中国发明专利(抗2019新型冠状病毒的用途),并将通过PCT(专利合作协定)途径进入全球主要国家。

一般来说,新药上市需要经过动物实验、一期、二期、三期临床实验,需经过几年甚至数十年,如今这种来势汹汹的新型冠状病毒,如果III 期临床试验效果通过验证有效,估计能马上应用,不过要上市马上进入流通渠道估计没那么快。

由于Remdesivir并未上市销售,其在中国并无大量药物储备,目前临床试验样品由中国一家CDMO(合同研发生产服务)企业供应。

产业武汉肺炎新型冠状病毒瑞得西韦
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