百时美施贵宝与Concerto HealthAI达成合作,使用真实世界数据促进肿瘤药物研发

3月28日,百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)与AI科技公司Concerto HealthAI达成了一项为期数年的合作,双方将共同致力于使用来自真实世界的肿瘤数据和先进AI技术,搭上新药研发的快车。

百时美施贵宝将使用Concerto的真实世界数据及AI平台eurekaHealth,通过新模式下的医疗经济和临床进步来加速新药的发现和研发。

随着真实世界数据(RWD)和真实世界证据(RWE)的重要性逐渐加强,医生、医院和监管机构对这些数据的准确性和可靠性也有着越来越高的要求。Concerto HealthAI的首席执行官Jeff Elton先生说:“我们与百时美施贵宝的合作,表明了我们已经达到了RWE的关键中心。RWE不仅仅能为现在的标准医疗护理提供洞见,更引领了已有疗法的优化和创新疗法的产生。“

Concerto拥有来自美国临床肿瘤学会(American Society of Clinical Oncology)的授权,可以从后者的数据平台CancerLinQ中收集数据。这帮助了双方拓展真实世界证据在研究批准前后的应用。Concerto同时也与另一家临床和分子数据科技企业Tempus合作,共同帮助美国FDA分析CancerLinQ平台中上万名接受过靶向免疫检查点抑制剂(ICI)的患者信息。

百时美施贵宝亦强调了使用真实世界数据对新药研发的重要性。高级副总裁Jeff Conklin先生说:“这项战略合作再次展示了我们通过追求数据科学来加速疾病探索、革新观点、精准医疗的决心,这更是为了让患者接受更好的治疗。”

今年初,时任美国FDA局长Scott Gottlieb博士公布了关于收集RWD和RWE并用于药品安全性和有效性考察的新框架,使其脱离于临床试验相关的规定框架。真实世界的数据和证据可以源自电子病历系统、实验室试验、可穿戴设备、医疗保险理赔、甚至是社交媒体

为了进一步探索使用真实世界数据和证据审批新药的可能性,美国FDA刚刚延长了和罗氏(Roche)旗下的AI医疗科技公司Flatiron在癌症及真实世界数据上的合作。百时美施贵宝亦与Flatiron有相关的合作:双方于去年五月额外延续了三年合作,以探索真实世界数据在监管提交方面的运用。

参考资料

[1] Bristol-Myers Squibb taps Concerto HealthAI for real-world cancer data work and trial design. Retrieved Mar 29, 2019 from https://www.fiercebiotech.com/medtech/bristol-myers-squibb-taps-concerto-healthai-for-real-world-cancer-data-work-and-trial

[2] Bristol-Myers Squibb and Concerto HealthAI sign cancer real world data agreement. Retrieved Mar 29, 2019 from https://www.biospace.com/article/bristol-myers-squibb-and-concerto-healthai-ink-strategic-deal/

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数据科学,又称资料科学,是一门利用数据学习知识的学科,其目标是通过从数据中提取出有价值的部分来生产数据产品。它结合了诸多领域中的理论和技术,包括应用数学、统计、模式识别、机器学习、数据可视化、数据仓库以及高性能计算。数据科学通过运用各种相关的数据来帮助非专业人士理解问题。

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