李成平作者

梅奥心磁: 致力心脏自动导航和心脏手术机器人,千亿级心脏电生理市场的新力量

导管射频消融术是治疗心律失常的方法之一。该手术是在X光数字减影血管造影机的监测下,通过穿刺血管,把电极导管插入心脏,先检查确定引起心动过速的异常结构的位置,然后在该处局部释放高频电流,在很小的范围内产生很高的温度,通过热效能,使局部组织内水分蒸发,干燥坏死,达到治疗目的。

据301医院数据显示,目前我国每年大约新增30万心律失常患者,总数量现已超过7000万,其中30%的患者(约2000万人)需接受手术治疗。但截至2016年,国内每年的心脏介入手术只有12万例。心律失常在年龄结构老化的今天发病率日渐升高。非瓣膜性房颤在75岁以上老年人群的发病率高达9%。各类心房颤动引起脑卒中的临床致残率高达30%以上。

针对复杂心律失常,相比药物治疗,外科手术治疗、器械植入治疗,以及微创性导管介入手术是目前复杂心律失常治疗的主要手段。导管射频消融术操作较复杂,有一定并发症风险,因此对手术医生的经验和技术设备要求很高。这在一定程度上阻碍了手术的普及。

位于美国圣路易市的Stereotaxis由此开发了心脏自动导航技术,成为了全球唯一一家生产磁导航心律失常定位设备的厂商,大大提高了手术的成功率。

301医院心内科主任医生卢才义教授介绍,国内目前只引进了10台StereoTaxis磁导航设备。在欧美和国内顶尖的心脏治疗中心,导管射频消融术已成为心律失常治疗的常规方法,成功率可达到80%—90%。在未来,低成本高成功率的磁导航精准消融手术是人类彻底征服心律失常的首选治疗方案。

鉴于这块市场的空白和需求,梅奥心磁(Meio Medical)公司试图成为磁导航导管消融手术机器人领域的执牛耳者。对标Stereotaxis,梅奥心磁致力创造全新的心脏自动导航技术,开发自主知识产权的心内科磁导航平台和磁导管耗材系统。

梅奥心磁创始人兼CEO陈越猛告诉动脉网记者,目前临床上广泛采用的人工立体定位操作技术存在两大缺点:第一,需要平面X线透视指导导管操作,辐射损伤明显;第二,手术人员需要穿着X射线防护服完成手术,劳动强度大,存在负重损伤脊柱、关节的风险。

梅奥心磁的磁导航立体定位治疗技术,可减少病人和手术团队的辐射损伤,降低手术人员的劳动强度,延长职业生涯,同时大幅缩短手术操作技术的学习曲线

陈越猛和梅奥心磁核心研发团队选择进入心脏介入手术领域创业,是因为看好跨学科医工结合的机会与潜力,和这个领域尚未被满足的需求。

从健康到医疗,组建三支专家级团队

梅奥心磁成立于2018年6月,由陈越猛博士和301医院心内科主任卢才义教授联合创立,其临床研究在301医院展开,生产和研发基地放在浙江省绍兴市上虞区经济开发区。

2014年,在美国硅谷研发芯片及高科技产品逾十年的陈越猛选择回国创业,创立了致力于生命体征检测的翰临科技。这个项目是以“健康追踪”为切入点,通过提供深度健康为导向的可穿戴式智能产品,获取人体生命体征和活动数据,为垂直行业领域提供健康数据解决方案。

陈越猛的设想是在大数据健康预测的方向上最终迈入精准数据诊断的医疗领域,与301医院心内科主任医师卢才义教授的一次交流,让陈越猛决定在诊断的方向上更进一步。两人联合研究如何降低心脏内科手术的成本和提高手术安全性,让梅奥心磁的诞生获得了契机。

“从健康数据领域跨越到医疗诊断和手术机器人领域,需要做好两件事:团队支持和理论支撑。”陈越猛告诉动脉网记者。健康和医疗是两个不同的领域,医疗服务的门槛高得多。

在健康领域,企业拥有一个大体量的数据库,便能分析出某种疾病的趋势或是行业数据发展的方向。但医疗服务不同,它需要的是精确的诊断和治疗。这是一个从追求量级的领域到一个精准度要求极高的手术领域的跨越。

为成功打造心脏自动导航平台和机器人介入手术系统,除了自己多年在工业产品研发的团队,陈越猛找到了301医院心内科权威医师组成的临床医生团队,以及有麻省理工学院背景的核心电磁导航研发团队,共同组成了梅奥心磁。

凭借301医院心血管内科30余年的介入手术临床经验,浙江大学信息与电子系电磁科研室的理论支撑,以及翰临科技的生命体征检测数年数字信号处理积累,梅奥心磁致力研发精准微创诊疗⼀体化前沿技术,目标是将心脏内科介入手术的成本降到最低,同时提高手术的安全性和成功率,使导管消融手术成为最安全的心脏介入手术。

国内首台磁导航设备,心内科手术市场大有作为

根据国家心血管病中心的最新数据显示,心血管疾病已经成为我国居民的头号杀手。从心律失常的诊疗方案来看,70%的患者可以通过药物控制病情,30%的患者需要接受手术治疗。相比药物治疗,手术治疗的普及率并不高。

平均300台介入手术才能培养出一个有经验的心内科手术专家,技术学习曲线长;技术设备要求高,医疗成本高等问题逐渐成为心律失常手术无法普及的痛点。这也是梅奥心磁致力于心脏介入手术机器人的主要原因。

有痛点就有机会。陈越猛表示,截止2017年,需接受手术治疗的人数约为2000万人,以每台手术费用为8万元计算,总容量将超过16000亿元。此外,每年国内新增心律失常患者约30万人,一年的手术费用新增容量约为240亿元。“在未来,心脏电生理市场容量将达到千亿级规模。”

快速检测定性病灶是导管射频消融术的一个临床难点,梅奥心磁属于“专啃硬骨头”的公司。

“MEIO磁导航”立体定位及精准消融系统是梅奥心磁的核心产品,由磁导航主机、三维标测消融、柔性磁导管、磁导航工作站四部分组成。医生在X光血管造影机的监测下,系统以心脏为中心施加可变磁场,将柔性磁导管插入心脏后进行精确的立体定位,从而精准标测和消融心律失常病灶。

这套设备采用了先进智能压力感应盐水灌注磁导管,可智能感知心脏壁压力,在取得更好消融效果的同时,大幅降低了单台手术的耗材成本,将手动消融的安全并发症几率降低为零。

计算机控制整体手术设备,由电磁铁作为导航磁场控制主平台,具有高灵活度,设备小型化,适配现有导管室,且兼容现有射频消融设备。陈越猛向动脉网记者透露,这一系统将于2019年底逐步开展动物活体实验,计划在2022年获取医疗认证并量产上市。

以301医院为例,进口设备设备采购成本折合人民币超过3000万元。相较进口产品,梅奥心磁导航设备的成本得到了较大幅度的降低。梅奥心磁磁导航的整机售价优势对于推广心律失常射频消融可起到革命性的影响,具有巨大的商业潜力。

除了这一系统,梅奥心磁现已提交多项自主发明专利,开发了一套基于磁导航平台的智能导管室整体解决方案,欲打造数据分析—智能诊断—磁导航手术的核心心内科业务闭环。陈越猛表示,在未来5年里,梅奥心磁计划将磁导航整合为一体化设备,逐步普及到县域公立人民医院导管室。

动脉网记者了解到,为了加速推进“MEIO磁导航”立体定位及精准消融系统的临床实验,梅奥心磁正在开展融资计划。

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