本周一，Flatiron Health（下文简称Flatiron）宣布将与美国FDA“信息交换与数据传输项目”（INFORMED Program）的合作延长两年，并且拓展在癌症真实数据研究上的合作。
此项Flatiron与FDA的合作始于2016年，根据合作内容，Flatiron为FDA提供脱敏的癌症患者数据，帮助后者优化癌症相关的政策和决策。
在已经过去的两年间，FDA和Flatiron使用了美国患者的真实数据（real-world evidence）来探究癌症治疗的趋势及其临床成果。深化合作后，双方可以利用这些数据来促进相关法规政策的完善，比如标准化数据质量评判标准、检验可靠的临床试验终点、探索新的分析方法和创新应用。
晚期非小细胞肺癌是双方共同探索的癌症之一。Flatiron提供了经脱敏的癌症患者数据，以支持研究针对晚期非小细胞肺癌的免疫疗法的效果。这些数据包括诸如病情好转、肿瘤变化、治疗中止等到达临床治疗终点的具体信息。
图片来源：Pixabay
FDA和Flatiron还特别关注了患者数量较少的罕见癌症及其相关治疗的临床试验。癌症患者的真实数据也有助于FDA和其他生命科学合作伙伴的研究，比如上市后研究和后续支持案例等。
FDA肿瘤药物评审中心（Oncology Center of Excellence）主任Richard Pazdur博士解释了要在多重临床试验基础上继续进行真实数据研究的必要性：“尽管传统的临床试验已经很好地证实了疗法的安全性和有效性，但这并不能完全代表真实情况下的临床环境，也未必能提供充足的后续信息帮助专家理解癌症疗法的长远影响。“
Flatiron是一家总部位于美国纽约的AI医疗科技公司，专注于探索AI技术在各类肿瘤研究和治疗中的应用。其基于AI技术的信息平台可以让研究者和医务人员在掌握肿瘤治疗全局趋势的同时，关注到患者个体的病情变化。一年前，罗氏花费19亿美元将Flatiron收入麾下，也正是看中了其AI技术在药物研发中的巨大潜力。
现在，Flatiron的主要产品线已经覆盖了肿瘤治疗的多个流程，如电子病历系统OncoEMR、账单管理系统OncoBilling、肿瘤分析系统OncoAnalytics、临床试验平台OncoTrials等。涵盖多个流程的产品服务可以使Flatiron提供详尽、全面的真实患者数据，保证后续研究结果的质量。
FDA的“信息交换与数据传输（INFORMED）项目”是一个科学法规研究合作孵化计划，目的是为了支持新药疗法的创新。INFORMED项目的核心是利用数据科学和医疗科技最大化研究成效，人工智能、机器学习在处理海量数据中的优势使得其获得了FDA的青睐。相信AI技术在未来由数据驱动的法规创新和实际治疗研究中，还会有更多的贡献。
参考资料：
[1] The FDA and Flatiron Health Expand Real-World Data Cancer Research Collaboration. Retrieved Feb 27, 2019 from https://www.businesswire.com/news/home/20190225005137/en/FDA-Flatiron-Health-Expand-Real-World-Data-Cancer
